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喜訊：華先萊佛士大亞灣工廠獲批《藥品生產許可證》
2022年11月30日，華先萊佛士大亞灣工廠獲得廣東省藥品監督管理局頒發的Dh類《藥品生產許可證》，標志著公司迎來了發展道路上的一個重要里程碑。
國際標準，源于設計
工廠自2019年初規劃開始，就以符合國際GMP和EHS標準為目標，采用重力流、多產線柔性生產、物理隔離防交叉污染等先進的設計理念，采用最高端的自控系統（Emerson Delta V DCS），穩步扎實推進設計和施工建設，累計投資4億元。
具備靈活產能，滿足客戶多樣需求
工廠具備7條從1L到10000L的API生產線、D級潔凈區、3個精烘包，可滿足注冊起始物料（RSM）、高級中間體、臨床API樣品以及商業化原料藥的生產；反應溫度從-90℃到200℃，反應壓力從-0.1到2.0MPa；可合規進行硝化、氫化、重氮化等工藝的生產。
攜手杜邦，建立完善的EHS體系
公司前瞻布局，將占地2.8萬平方米、總建筑面積3.5萬平方米的工廠選址于廣東惠州大亞灣國家級石化區內，滿足相關的安評環評要求！并攜手杜邦共同完成EHS管理體系和文化建設，確保滿足客戶和各類機構審計要求，實現綠色、安全和環境友好的可持續發展目標，保障客戶的供應鏈安全！
喜迎省局審計和認可
基于先進的設計、靈活的產能儲備和完善的質量及EHS管理體系，經過3年多的建設和試運營，工廠于2022年7月14日向省局遞交了藥品生產許可核發申請；2022年8月16日—17日期間，省局專家組到現場進行生產許可核發符合性審計，先后對生產車間、倉庫、質量控制實驗室等進行了全面檢查，并最終通過審評；2022年11月30日，公司喜獲Dh類藥品生產許可。
《藥品生產許可證》的取得，意味著公司專業資質能力得到了國家監管機構的權威認可，也預示著公司在未來產業化的廣闊前景。公司將不忘初心，砥礪前行，繼續為中國乃至全球創新藥物研發生產提供可靠服務，助力客戶的成功！
